Meta l-kirurgi ortopediċi jiffissaw siti ta 'ksur bi pjanċi ta' l-azzar ta 'liga tat-titanju, u meta stents tal-qalb jappoġġjaw vini tad-demm b'wajers ta' liga tat-titanju, dawn "imsieħba tal-metall" saru atturi ewlenin fis-salvagwardja tas-saħħa. Ligi mediċi tat-titanju bħal GR23, Ti-6Al-4V ELI, eċċ jistgħu jservu b'mod sikur fil-ġisem tal-bniedem għal għexieren ta 'snin, prinċipalment minħabba l-"limiti mediċi" stretti li għandhom jegħlbu.
Il-bijokompatibilità hija l-ewwel linja tal-ħajja u l-mewt. B'differenza mill-ligi tat-titanju industrijali ordinarji, materjali ta 'grad mediku għandhom jgħaddu mit-"test tal-kompatibilità umana" tal-ittestjar taċ-ċitotossiċità tal-istandards tas-serje ISO 10993 - biex jiġi żgurat li ma jagħmlux ħsara liċ-ċelloli umani, ittestjar tal-allerġeniċità biex jipprevjeni reazzjonijiet allerġiċi, u valutazzjoni tat-tossiċità ġenetika biex jeskludu riskji karċinoġeniċi fit-tul-. Ti-6Al-4V ELI, grad ta '"provvista speċjali medika", se jnaqqas ukoll il-preċipitazzjoni ta' elementi ta 'aluminju u vanadju biex tiġi evitata infjammazzjoni tat-tessuti kkawżata minn impjantazzjoni fit-tul.
It-tqabbil preċiż tal-proprjetajiet mekkaniċi huwa ugwalment kruċjali. L-indikaturi ASTM F136 li ġejjin għal Ti-6Al-4V ELI huma stretti: is-saħħa tat-tensjoni għandha tkun aktar minn 860MPa, it-titwil m'għandux ikun inqas minn 10% u għandu jkollu l-ebusija li tista 'tappoġġja l-għadam, u tista' tkun xi ftit deformata bil-moviment tal-bniedem. GR23 (Ti-6Al-7Nb) huwa konformi mal-istandard ASTM F1472 li jissostitwixxi xi vanadju b'nijobju biex iżid ir-reżistenza għall-għeja u jissodisfa r-rekwiżiti tal-ħajja tal-komponenti li jġorru t-tagħbija bħall-ġogi tal-ġenbejn u tal-irkoppa.
Il-kontroll tal-impurità jista' jissejjaħ 'nitpicking'. Il-kontenut ta 'elementi ta' ħsara (ċomb, merkurju, kadmju) fil-ligi tat-titanju mediċi jeħtieġ li jiġi kkontrollat taħt 0.001%, li huwa ħafna aktar strett mill-istandards industrijali. Matul il-produzzjoni, huwa meħtieġ li jitnaqqsu l-impuritajiet tal-gass permezz tat-tidwib bil-vakwu biex jiġi żgurat li l-ligi tat-titanju ma jirrilaxxawx sustanzi ta 'ħsara minħabba l-korrużjoni fil-fluwidi tal-ġisem tal-bniedem. Dan huwa wkoll rekwiżit obbligatorju tas-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità medika ISO 13485.
Kull lott ta 'liga ta' titanju mediku jiġi ma '"karta ta' l-identità" - rapport ta 'materjal sħiħ, data ta' ttestjar tal-bijosigurtà, u kodiċi ta 'traċċabilità, li jistgħu jiġu rintraċċati minn kull pass tat-tidwib ta' l-ingotti tat-titanju sa l-ipproċessar tal-prodott lest. Il-prodotti esportati lejn is-swieq Ewropej u Amerikani jeħtieġu wkoll li jgħaddu minn ċertifikazzjoni tal-FDA jew CE biex jiżguraw il-konformità mar-regolamenti mediċi lokali.
Dawn l-istandards moħbija fil-metall jittrasformaw il-ligi tat-titanju minn materjali industrijali f'"imsieħba favur il-bniedem". Mill-wajer tat-titanju ultra-fin ta 'strumenti minimament invażivi għall-stent ta' liga tat-titanju ta 'ġonot artifiċjali, huma preċiżament dawn ir-rekwiżiti stretti li jagħmlu t-teknoloġija verament forza li tħares il-ħajja.
Itlob Kwotazzjoni
Email:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
